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2017执业药师考试真题及答案药事管理与法规全真试题(模拟版3)

03-06 16:46:30   浏览次数:693  栏目:历年真题
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37.符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是
A.冷库低于2℃,相对湿度45%一65%
B.阴凉库不高于20℃,相对湿度45%一75%
C.常温库温度为常温,相对湿度45%一75%
D.常温库温度为0一30℃,相对湿度45%一65%
E.常温库温度为-4—30℃,相对湿度45%一65%

38.药品连锁门店应在门店前悬挂
A.药品经营许可证
B.营业执照
C.GSP证书
D.执业人员的执业证明
E.本连锁企业的统一商号和标志

39.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
A.药品认证委员会
B.药品审评中心
C.国家药典委员会
D.药品检验所
E.药品审评委员会

40.执业药师资格制度属于
A.专业资格制度
B.专业技术资格制度
C.专业任职资格制度
D.职业资格证书制度
E.从业资格证书制度

二、D型题(配伍选择题)共80题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每题组均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可宣复选用,也可不选用。

[41—44]
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.政府价格管理部门
E.工商行政管理部门
41.对药品价格进行行政管理的是
42.依法参与特殊管理药品管理的是
43.对药品广告监督管理的是
44.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施的是

[45—48]
A.不正确的处方药调配、销售或服务
B.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议
C.中国境内的执业药师,不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员
D.所执业机构的药品质量和药学服务质量
E.中国境内的执业药师,包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员
45.中国执业药师职业道德准则及其适用指导适用于
46.对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者
47.执业药师应当管理
48.执业药师应予以纠正

[49—51]
A.国家药典委员会
B.SFDA药品认证管理中心
C.SFDA药品审评中心
D.SFDA药品评价中心
E.SFDA执业药师资格认证中心
49.负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是
50.负责国家药品标准的制定和修订的是
51.负责药品注册的技术审评的是

[52—55]
A.无过错责任
B.不正当竞争行为
C.非不正当竞争行为
D.不正当价格行为
E.不正当竞争行为和不正当价格行为
52.假冒他人的注册商标属于
53.采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于
54.广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告
55.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品

[56—59]
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
56.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
57.药品生产企业对新药监测期内的药品
58.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
59.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

[60—63]
A.采取查封扣押的行政强制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处1万一20万元的罚款,没收违法所得
60.医疗机构违法在市场上销售制剂的
61.新药监测期已满的药品
62.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品
63.对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以

[64—68]
A.按无证经营处罚
B.按生产假药处罚
C.按销售假药处罚
D.按广告法处罚
E.按价格法处罚
64.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,或超出批准经营范围销售的
65.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的
66.医疗机构使用假药的
67.擅自委托或接受委托生产药品的,对委托方和受托方均应
68.违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的

[69—71]
A.假药
B.劣药
C.按假药处理
D.按劣药处理
E.无证生产的药品
69.药品成分的含量不符合药品标准的
70.所标明的适应证超出规定范围的是
71.未取得批准文号的原料药生产的

[72—75]
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营方式
E.药品经营范围
72.生产药品的专营或兼营企业为
73.将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业为
74.药品批发和药品零售属于
75.药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别属于

[76—80]
A.应与其他药品分开存放
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.应分开存放
D.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
E.专库或专柜存放并指定双人双锁保管,专账记录
76.怕压药品
77.有有效期的药品
78.麻醉药品、一类精神药品
79.药品与非药品,内用药与外用药
80.易窜味的药品、中药材、中药饮片以及危险品

[81—85]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
81.《医药产品注册证》有效期为
82.二类精神药品处方应保存
83.执业药师注册有效期为
84.药品批准文号有效期为
85.新药监测期不超过

[86—90]
A.药品
B.新药
C.劣药
D.辅料
E.假药
86.以其他药品冒充精神药品的
87.未曾在中国上市销售的药品
88.擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
89.生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂
90.适应证或功能主治超出批准范围的

[91—95]
A.处两年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二借以下罚金
D.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产
E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产
91.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害,后果特别严重的
92.生产者、销售者在产品中搀杂、掺假,以假充真,以次充好,或者以不合格品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的
93.生产、销售假药,足以危害人体健康的
94.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的
95.生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的

[96—100]
A.药品批发企业质量管理机构负责人
B.药品批发企业主要负责人
C.药品零售中的处方审核人员
D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员
E.药品零售企业质量负责人
96.应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识
97.应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
98.应是执业药师或具有相应药学专业技术职称,并能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题
99.应经过专业培训,考核合格后特征上岗
100.应具有药学专业技术职称

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