D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
E、本企业首次出口的药品
答案： d
解 析：本题考查《药品经营质量管理规范》。 根据第八十五条，首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。故本题选D。
16、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是
A、日 B、周
C、月 D、季
E、年
答案： c
解 析：本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。根据第三十八条，药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报 表。故本题选C。
17、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A、按药品的剂型或用途分类陈列
B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C、处方药与非处方药分柜摆放
D、拆零药品集中存放于拆零专柜
E、麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
答案： e
解 析：本题考查《药品经营质量管理规范》。根据第七十七条，药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。
(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。故本题选E。
18、《药品经营许可证管理办法》适用于
A、《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B、《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C、《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E、《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
答案： d www.lexue88.com
解 析：本题考查《药品经营许可证管理办法》。 根据第二条，《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。故本题选D。
19、《处方管理办法(试行)》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括
A、以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B、处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C、处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量
D、以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量
E、临床诊断，以RI,或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
答案： d
解 析：本题考查《处方管理办法》处方中的处方内容。以RP 或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。《处方管理办法》自2007年5月1日起施行。同时《处方管理办法(试行)》废止。
20、《处方管理办法(试行)》适用于
A、开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员
B、开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员
C、开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员
D、开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
E、开具、审核、保管处方的相应机构和人员
答案： d
解 析：本题考查《处方管理办法》。《处方管理办法》自2007年5月1 日起施行。同时《处方管理办法(试行)》废止。
第二条本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员(“审核” 项为试行版中的内容)。
21、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是
A、分类管理、分类销售 B、分级管理、分类销售
C、分类管理、分级销售 D、分别管理、分类销售
E、分类管理、分别销售
答案： a
解 析：本题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。第二章生产、批发企业销售。第六条，药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。
22、依照《处方管理办法(试行)》，的规定，调剂处方必须做到“四查十对”一其“四查”是指
A、查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B、查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C、查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E、查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
答案： d
解 析：本题考查《处理管理办法》。《处方管理办法》自2007 年5 月1 日起施行。同时《处方管理办法(试行)》废止。
第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。
23、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行
A、考核制度 B、考试制度
C、核准制度 D、登记制度
E、注册制度
答案： d
解 析：题考查《执业药师资格制度暂行规定》。根据第二十五条，执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证 书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故本题选D。
24、《药品召回管理办法》规定，“使用该药品可能引起严重健康危害的”，要采取
A、48小时召回 B、72小时召回
C、一级召回 D、二级召回
E、三级召回
答案： c www.lexue88.com
解 析：本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。在新大纲中已不考查。
25、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C、医疗机构名称，配制地址，注册地址
D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E、医疗机构类别，配制范围，有效期限
答案： b
解 析：本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。
26、按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是
A、非处方药经营单位经营处方药的
B、伪造药品购销或购进记录
C、有《药品经营许可证》从事异地经营的
D、兽用药品经营单位经营人用药品的
E、城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的
答案： b
解 析：本题考查《药品流通监督管理办法(暂行)》中无证经营的相关知识。 伪造药品购销或购进记录不按无证经营处理。
27、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由
A、执业医师开具 B、定点零售药店执业药师开具
C、社区医护人员开具 D、定点医疗机构医师开具
E、定点零售药店药师开具
答案： d
解 析：本题考查《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第九条。
外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药 师审核签字，并保存2 年以上以备核查。
28、依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是
A、处方药 B、非处方药
C、精神药品 D、化学原料药
E、中药饮片
答案： c
解 析：本题考查《中华人民共和国广告法》。 第十六条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。故本题选C。
29、依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的
A、品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等
B、品名、产地、规格、合格证、用途、价格等
C、品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等
D、品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等
E、品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等
答案： a www.lexue88.com
解 析：本题考查《中华人民共和国价格法》第十三条。经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，
注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费等有关情况。 经营者不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用。
30、依照《关字办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
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