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食品药品监督管理分局2017年工作总结及2017年工作计划,
二是开展风景旅游区药品、医疗器械市场专项整治工作。为进一步规范旅游景区药械流通秩序，全面提升##旅游精品形象，分局于今年3月下旬至5月底对##山镇、朱家尖街道、桃花镇的药械使用单位、药械经营企业开展了为期三个月的旅游景区药械市场专项检查行动。重点检查了药械经营企业销售使用假劣药械、无证经营、挂靠经营情况，以及误导游客购买、使用行为、相关台帐建立情况、购销票据管理情况及药师在职在岗情况等。此次活动分局共出动执法人员108人次，检查药品经营企业14家，覆盖率100%；检查药品使用单位40家，覆盖率100%。其中核减经营范围2家，自行注销3家，停业整顿1家，行政处罚2家。通过整治，规范了全区旅游景区涉药单位使用经营行为，强化了药品经营者的质量安全和规范经营意识，同时也确保了《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》等法律法规得以很好的落实。
（二）巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。
一是继续完善药品供应网络。我们会同区卫生局、区红十字会针对100人以下海岛、村、岙等“双无村”（无医疗机构、无药品经营企业），在去年已发放11只小药箱的基础上，今年又在东极的东福山、黄兴村下发了2只小药箱，保障了“双无村”居民的用药及安全。协助区卫生局完成乡镇以下医疗机构药品耗材集中招标采购，确定##医药公司为药品配送中标单位，集中配送药品品种达1034种。二是加大药品安全知识宣传力度。第一，我们以开展“##区20xx年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动”为契机，深入渔农村、深入基层，大力宣传药品安全知识，发放资料3000多份，接受现场咨询200多人次，展览画板56板次，有奖药品知识问答1400多条。第二，在区党校组织举办了关于《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》相关法律法规知识的培训，全区所有药品经营企业负责人和质量负责人共230余人参加培训。同时利用各乡镇医管会开月会的机会对医疗机构医务人员进行“二高”司法培训，共发放宣传手册600余份。三是全面实行家庭过期药品回收制度。分局共设置家庭过期药品回收箱31只，分布在全区各个乡镇，年初至今共回收过期药品17623盒（支），合计金额9182.40元。
（三）创新监管方式，强化涉药单位监管。分局在去年对全区药品经营企业实行信息化监管工作进行调研、论证的基础上，今年投入45万元建成了覆盖全区药品零售企业和进入农村合作医疗报销的医疗机构的药品安全信息化监管系统，使上述涉药单位的药品购进情况、库存数量及零售企业的药师在职在岗、开具销售凭证等情况实现实时动态监管。如在查处泌淋清胶囊等假劣药过程中，稽查人员在第一时间掌握各企业购进情况和库存情况，快速处置药害事件的发生。
（四）完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。根据市局《关于加强药品零售企业药品经营许可管理工作的通知》精神，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。今年来分局共办理申领许可证18家，变更31家，注销14家，换证14家。二是强化企业监管关。对于新开办的经营企业，我们组织人员在一个月内进行检查，并要求在规定时间内申请gsp认证；对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质。对于医疗机构，我们按照《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》有关规定对23家医院型医疗机构进行一年二次以上的检查，对192家非医院类医疗机构进行一年一次以上的检查。三是把好试点示范关。为进一步加强全区医疗器械使用环节的监管，提高医务人员合理使用药械的水平，确保医疗器械使用安全有效，从5月上旬开始，分局在##区人民医院深入开展了为期三个月的医疗器械规范化管理试点工作。重点就医疗器械进货查验、安全使用管理制度的建立和落实，操作技术人员上岗培训情况，以及医疗仪器（设备）的维护和安全检测等进行规范。该项工作于9月份通过市局组织的验收。
（五）加大稽查力度，打击违规违法行为。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。09年共出动执法人员1158人次，检查药品经营、使用单位579家次，受理举报10起，办结10起，查处各类案件65起，其中立案17起，结案21起，涉案金额5.02万元，罚没款15.76万元，有效整顿和规范了全区药品市场秩序。一是开展双黄连注射剂专项检查。根据国家食品药品监督管理局《关于立即暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液的紧急通知》要求，分局立即组织人员对辖区内所有涉药单位进行检查，对检查中发现的2280支库存双黄连注射液进行就地封存，并通过批发企业召回，确保临床用药安全。二是开展防治人感染甲型h1n1流感药械专项检查。为认真贯彻上级有关精神，我们成立了由分局主要负责人任组长的防治人感染甲型h1n1流感工作领导小组，组织人员对流感防治药品、器械进行监督检查，药械生产经营企业、乡镇以上医疗机构检查覆盖面达100%；加强了药品、医疗器械、保健食品的广告监测，提高了监测频次，监测覆盖面达100%，同时还进一步落实了值班制度完善应急机制，建立24小时值班制度。三是开展医疗器械经营专项检查。根据上级局要求，我们制订了开展医疗器械经营专项检查方案，对全区7家经营第二类医疗器械、12家接触镜经营企业进行了全面检查。四是开展计划生育药械市场专项监督检查。重点查处药品经营使用单位违法经营销售假劣生育调节药物，无证经营计划生育药械，违法计划生育药械广告等行为。共检查经营企业127家，使用单位22家，覆盖率100%，发出责令整改通知书6家，行政处罚4家。五是开展互联网药品服务信息专项检查。根据市局《转发浙江省食品药品监督管理局关于开展全省互联网药品信息服务专项检查》的通知要求，我们对2家药品批发企业网站、2家医疗机构网站、2家综合性门户网站进行重点检查，均未发现违法违规行为。除此，还积极组织开展了苗岭牌洁肤霜、注射用泮托拉唑钠、降糖胶囊、注射用白蛋白、前列泰胶囊、泌淋清胶囊等假劣药品的稽查工作和非药品冒充药品专项调查工作。
（六）完善应急体系，提高应急处置能力。为严防发生重大药品（医疗器械）安全事故，检验和加强全区应对突发重大药品（医疗器械）安全事故的应急处置能力，提高实战工作水平，分局按照上级要求，根据《##区重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》、《##市##区药品（医疗器械）安全事故应急预案操作手册》，制定了《##区ⅳ级重大食品安全事故应急预案演练脚本》。计划将于11月28日，举行重大药品（医疗器械）安全事故应急预案演练。届时将会同区府办、卫生、经贸、公安等部门，通过采取场景介绍和实景演练的方法，结合分局信息化监管系统，切实做好演练工作。
三、加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强
本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，抓班子、带队伍，强素质、树形象。
（一）加强党风廉政建设，增强拒腐防变能力。
今年来，我们以落实党风廉政建设为龙头，创新工作，突出有效预防，毫不动摇地抓好党风廉政建设责任制的落实，做到“四抓”：一抓廉政教育。年初，市局党风廉政建设工作会议召开后，分局及时组织全体干部职工进行了学习传达，并认真组织开展了学习中纪委《关于严格贯彻落实惩治和预防腐败体系的通知》、贺国强在中国共产党第十七届中央纪律检查委员会第三次全体会议上的工作报告、何勇《坚持反腐倡廉方针 加快推进惩治和预防腐败体系建设》以及国家局《八条禁令》、市局《十必须、三不准》等文件及规章制度。通过学习，进一步增强了全体干部职工的廉洁从政意识，筑牢了反腐倡廉思想防线，为分局扎实推进党风廉政建设和反腐败斗争奠定了坚实的基础。二抓工作部署。按照区纪委党风廉政建设工作安排，今年4月初起，我们扎实开展了重点岗位廉政风险排查防范工作，根据调研排摸，研究讨论，明确将分局领导班子成员、食品药品监察稽查大队、药品医疗器械监管科、行政许可窗口、综合办公室、财务管理等岗位负责人及相关工作人员列为风险防范对象，并重点抓好教育、制度、监督三个重要环节，有效保障了该项工作扎实推进。4月中旬开始，我们又深入开展了“两提高、两降低”效能建设主题活动。为确保该项工作稳步推进、取得实效，我们制定了实施方案，成立了领导小组，修订完善了《机关效能建设制度》，建立了上下联动的工作机制，有效增强了机关干部效能意识。三抓责任签订。年初，分局主要负责人与市局领导签署了20xx年党风廉政建设责任书，并严格落实责任书的要求；同时，分局一把手与班子成员、各科室负责人及执法人员也签订了党风廉政建设责任书和机关干部廉洁自律依法行政承诺书，切实担负起对分局党风廉政建设情况负直接领导责任，形成了统一负责、统一管理、统一落实的工作格局。四抓制度建设。在进一步完善廉政谈话制度、效能建设制度的基础上，先后制定了《20xx年党风廉政建设和反腐败工作的组织领导和责任分工》、《20xx年度党风廉政建设和反腐败工作要点》、《20xx年惩防体系建设工作要点和责任分工》、《重大案件集体讨论制度》等制度，对全体党员干部的权力运行实行了多角度、全方位的监督与制约，从而进一步规范了机关干部廉洁勤政行为，很好地促进了党风廉政建设工作顺利开展。
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，食品药品监督管理分局2017年工作总结及2017年工作计划
